Фтизиопульмонологический медицинский центр работает в системе «Фармаконадзор».
С сентября этого года ОГАУЗ «ТФМЦ» начинает работать в автоматической информационной системе Фармаконадзор по мониторингу нежелательных реакций на лекарственные препараты.
Созданная в 2008 г. Росздравнадзором автоматизированная информационная система (АИС Росздравнадзор) стала единой централизованной базой данных по нежелательным реакциям (НР) ЛС в России. Новая череда преобразований в системе фармаконадзора была связана с принятием в 2010 г. нового Федерального закона РФ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ним, субъекты обращения ЛС обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛС, о серьёзных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛС, об особенностях взаимодействия с другими ЛС, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении ЛС. Порядок осуществления мониторинга безопасности ЛС был регламентирован Приказом Минздравсоцразвития №757 от 26.08.10 г.
Фармаконадзор обеспечивает обнаружение, оценку и предотвращение побочных реакций лекарств.
Основными целями фармаконадзора являются:
1. Раннее обнаружение неизвестных до сих пор реакций и взаимодействий.
2. Обнаружение увеличения частоты возникновения (известных) побочных реакций.
3. Идентификация факторов риска и возможных механизмов, лежащих в основе побочных реакций.
4. Оценка количественных аспектов анализа соотношения выгоды и риска и распространение информации, необходимой для усовершенствования назначения лекарств и государственного лекарственного регулирования.

#ОГАУЗТФМЦ