ВНИМАНИЕ!
Объявляется набор в группу добровольцев для участия в клиническом исследовании
ОГБУЗ «Медико-санитарная часть № 2» приглашает здоровых добровольцев мужского и женского пола европеоидной расы в возрасте от 18 до 45 лет включительно принять участие в исследовании биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин-УБФ, 50 мг, таблетки, ОАО «Уралбиофарм», Россия, и Галвус®, 50 мг, таблетки, «НовартисФарма АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев натощак»

Добровольцы будут разделены на 3 группы по 12 человек. Данное исследование является открытым, рандомизированным, перекрестным, сравнительным, двухпериодным с приемом однократной дозы ЛП. Добровольцы принимают препарат натощак.
Всего для изучения фармакокинетики у одного добровольца будет отобрано 240 мл крови: 20 проб × 2 периода × 6 мл = 240 мл.
Оплата 10 тыс. руб.
Для участия в исследовании ваш индекс массы тела (ИМТ) должен быть от 18,5 до 30,0 кг/м2.
Даты скрининга:
первой и второй группы 21.03.24 с 07:00 до 09:00
третьей группы – 04.04.24 с 07:00до 09:00

Госпитализация первая группа
Первый этап
29.03.24 с 19:00 до 30.03.24 22:00
+ Визит 31.03.24 в 08:00
Второй этап
05.04.24 с 19:00 до 06.04.24 22:00
+ Визит 07.04.24 в 08:00
08.04.24 выплата

Госпитализация вторая группа
Первый этап
30.03.24 с 19:00 до 31.03.24 22:00
+ Визит 01.04.24 в 08:00
Второй этап
06.04.24 с 19:00 до 07.04.24 22:00
+ Визит 08.04.24 в 08:00+ выплата

Госпитализация третья группа
Первый этап
12.04.24 с 19:00 до 13.04.24 22:00
+ Визит 14.04.24 в 08:00
Второй этап
19.04.24 с 19:00 до 20.04.24 22:00
+ Визит 21.04.24 в 08:00
22.04.24 выплата

В исследовании могут участвовать только те добровольцы, у которых прошло не менее 3-х месяцев с последнего участия. Также не подходят к участию добровольцы с блокадой, неполной блокадой, аритмией, с какими-либо отклонениями по ЭКГ. К исследованию допускаются добровольцы с хорошим венозным доступом, т.к. забор крови будет осуществляться не только через катетер, но и венепункцией при необходимости. Не допускаются к исследованию добровольцы, которые будут испытывать трудности при приеме 200 мл 20 % раствора глюкозы (200мл воды + 8ложек сахара) Также в исследовании особый режим приема пищи, который необходимо соблюдать.
Наличие паспорта РФ, СНИЛС, ИНН, данных флюорографии (действительны в течении 1 года) обязательны! При необходимости флюорографию можно пройти на скрининге.
Во время госпитализации запрещено проносить в клинический центр еду, напитки, сладости, жвачку. На входе будет проходить досмотр личных вещей, с целью исключения любых продуктов питания.
Свои анкеты присылайте в whatsap 89528817193 Елена Николаевна

1. Фамилия Имя Отчество
2. Дата рождения. Сколько Вам полных лет?
3. Укажите Ваш адрес проживания
4. Номер телефона
5. Есть ли у Вас Паспорт РФ (+прописка временная/постоянная), СНИЛС, ИНН?
6. Участвовали ли Вы в последние 3 мес. в клинических исследованиях? Были донором крови? Были ли хирургические вмешательства? Если ваш ответ «ДА», то Вы не подходите к участию в предстоящем исследовании
7. Укажите Ваш вес, рост
8. Курите ли Вы? (сигареты, вейпы, айкос, кальян, электронные сигареты)
9. Есть ли у Вас хронические заболевания? (перечислите) особое внимание сердечно-сосудистой, нервной системе
10. Употребляете ли Вы любые препараты (БАДы, витамины, противозачаточные таблетки)?
12. Готовы ли Вы соблюдать правила нахождения в стационаре?
13. Готовы ли полностью воздержаться от употребления чая, кофе, шоколада, цитрусовых на время исследования? Сможете ли вы выпить 200мл сладкой воды (200мл воды + 8ложек сахара)?
* запрещено проносить продукты питания в исследовательский центр
* являться в исследовательский центр без опозданий и заблаговременно
* даете ли Вы согласие на досмотр личных вещей, с целью исключения продуктов питания
* слушать и выполнять инструкции исследователей
* съедать предоставленную пищу